66 副反应(一)
马尔代夫婚礼结束之后不久,沈懿行公司的创新药过审了。
这是一款哮喘病的控制药物。控制药物,也被叫作维持治疗药物,指需要长期、每天使用的药物,可以降低发作频率以及严重程度,使哮喘达到并维持临床控制。而另一种缓解药物,则也被叫作急救药物,主要指哮喘发作时服用的药,这些药物通过各种原理缓解哮喘症状。沈懿行公司的这一款药,利用新的靶点,效果十分明显。
审批时间其实并不算非常长,一共只有半年左右,一是因为近年审批速度不断加快;二是因为它有创新——对于创新药、临床急需药、儿童用药、专利过期药、国内首仿药,药审中心都会优先处理申请;三是因为,嘉懿医药公司申报材料非常完整、清晰——临床试验数据全都是真实的,没有任何地方经受不起推敲,而且,临床试验操作也都是规范的,沈懿行的性格接受不了应付。在三期临床试验中,嘉懿公司都有“候补”的受试者,受试者的人数比规定的要多,一旦中途有人离开,他之前的记录立即宣告作废,而不会像大多公司一样自己“补全”数据。在这种情况下,审查人员审核起来也会感到比较轻松,药审中心的人告诉沈懿行说,“很少能见到写得这么明白的文件”。最后还有一个比较小的因素,就是,在嘉懿医药公司提交了申请之后,药审中心再次要求企业自查,并在在通知上使用了“最严谨的态度、最严格的标准、最严肃的问责、最严厉的处罚”的“最严”排比句,“风声一紧”之后,又有大批企业撤回了申请“保平安”,那一阵的申请数量,又降到了全年最低,只有沈懿行一个人,“逆流”申请提前进行现场核查,不过CFDA却回复他说,嘉懿已经有优先级,没有办法再加快了。事实上,因为标准不断收紧,药企早已不像从前那样随意提交新药申请,而是开始变得小心翼翼,然而,过去相当长一段时间内都存在的具有“悠久历史”的“潜规则”,远非短短几年时间就能够改变的。
“哎,”对于这个结果,符晓挺满意的,她戳着沈懿行,“你运气真好。”
“我的运气一直很好。”
“哈哈,我爸妈刚来了电话,问我怎么会审得那么快。”符晓嘻嘻笑道,“担心你干过违法的事情,比如向人行-贿啊什么的……”她的父母都是学法律的,从业了几十年。父亲是律师,母亲是老师,常常和符晓讲,她是怎么因为受不了一些事而跳入了“纯洁的教师行业”的。符晓觉得,她父母见得多,想得也多,是非常正常的,同时心里有点感动。
“有人想引荐药审中心的副主任给我。”沈懿行看着符晓道,“我没有答应,觉得这种人……还是不见好。”
符晓又掐了掐沈懿行的脸颊:故意问他:“为什么啊?你不是很希望早点过审的吗?”
“当然希望。”沈懿行两边脸都被符晓掐着,原本英俊的容貌变得挺好笑,可是他的眸子熠熠生辉,亮得依然像是一汪清泉,“可我有你。”
“……”
“我怎么可能让自己有危险?如果我进去了,你以后怎么办?”
“嘿嘿……”
“而且,我也不会让自己沾泥腥。”
“我知道哒。”沈懿行是那么纯粹并且高傲的一个人,符晓完全不觉得对方会行什么贿。
隔了几秒,符晓又问:“不过,药审中心不是按照申请日期进行评审的吗?还有……不是抽签决出每款药的评审人员名单的吗?这样还怎么动手脚?”
沈懿行摸了下符晓的头,有点无奈地说:“想动手脚的话,规则再严格也是一样可以的。”
“哦……”
接着,就是生产、上市。
嘉懿医药公司原本不具备自己的销售渠道,是最近这两三年才决定要自建销售渠道的。与一般的产品不同,医药公司如果想要自己培养销售人员,需要很多很多的钱。因此,绝大多数的医药公司生产完毕,都会委托某大公司对药品进行销售,收保证金,在确认对方按要求进行了销售之后再退全额。不过,随着嘉懿公司规模渐渐扩大,仿制药的数量越来越多,创新药也极有可能上市,沈懿行终于决定让公司“五脏俱全”。
在药物正式上市前,嘉懿公司便开始进行对医生的“教育”了——举办讲座、培训等等,通过学术交流的形式介绍公司的药物,这也是最最常见的“营销”方式。同时,销售人员也开始接触各个医院的主任、专家,普通医生,而后他们发现,医生们或多或少都听说过这款药,“推销”起来比之前要容易很多。
这也并不奇怪。
毕竟,此前,嘉懿医药公司的事只是在业内较轰动,然而,自从拿到专利,药物正式过审,并向美国FDA提交上市申请后,各种媒体上便都会出现公司的名字了。因为在中国的三期临床试验证明机理可行,在美国的三期临床试验风险相对变小,沈懿行没有经历多少的犹豫,便选择了争取让药登陆美国。符晓觉得,若不是因为资金有问题,之前一定会两边同时临床试验的。
符晓也经常可以看见对她老公的采访。
令她有点高兴的是,沈懿行从来不避讳谈起符晓,每次谈起他的“夫人”,都面色平静地对广大观众“秀恩爱”。
比如,有次,一档知名的经济类栏目邀请沈懿行参与访谈,然后,然后……有观众发现,沈懿行提到“我夫人”足有十次之多!
这是怎么样可怕的频率!
在被问道“为什么当时公司只有一百人,便野心勃勃地尝试创新药呢”的问题时,沈懿行说:“我曾经对我夫人说,地球现在已经有七十二亿人了,七十二后边跟着八个零,而我在七十二亿人当中,找到了她,这对于我来说是最大的奇迹,所以,找到能用的化合物,也许也没有想象当中的艰难。”
而后,在被问道“耗费八年时间,曾经有没有过放弃它的念头”的问题时,沈懿行又回答:“没有,我是一个长情的人。一旦喜欢上某件事,喜欢上某个人,就永远都不会结束。”
再再之后,在被问道“孤不孤独”的问题时,沈懿行再次道:“并不孤独,我的夫人从始到终都支持我。我创业之初她便在我身边,这一路上都有她的陪伴。”沈懿行还记得,符晓傻傻地说“我可以养你呀”的可爱的样子。
他提起“夫人”频率太高了,以至主持人终于忍不住,问道:“能介绍下你夫人吗?”她想:原本根本没有这个问题……
“哦,”沈懿行说,“是我的同学。”
主持人问:“是什么阶段的同学?”
“研究生同学。”沈懿行回答,“本科不同系,所以不认识。”他俩本科也在北大,不过符晓的专业是应用化学,而沈懿行则是化学。
主持人问:“所以是学生时代的恋爱?”
“不是,”沈懿行笑,“毕业了大约一年后,偶然之间联系上的,慢慢走到一起。”
“所以在校期间没有太多交集?”
“其实有互相默默关注吧,她成绩是第一,肯定会注意到。”
主持人最后问:“你夫人……她是什么样的人?”
“算了。”沈懿行又笑了一笑,“因为我会很不客观,我心目中的她,和别人心目中的她,肯定是不同的,所以,我还是不要误导了。”
“哎,”主持人以一句感慨结束了这一段八卦,“哎,你们真是很恩爱啊。”
一向谦虚的沈懿行这回完全不谦虚了,微微颔首:“嗯,是的吧,我们两个都是绝对不会将就什么的人。”
……
符晓每次看见沈懿行的采访,都会觉得:哇,这个人真不害臊。大大方方地讲他们二人的事,也不大管究竟是在什么场合。不过,符晓同时感到,他们两个,在讲述过往时,的确很难与对方剥离开。他们两个的轨道一直交错着前行,他们两个的命运一直牵绕在一起。因此,不管回忆什么事情,都一定会见到对方身影。若是刻意避而不谈,也许反而显得矫情。
符晓发现,她的父母好像特别喜欢看见沈懿行提起他们的女儿。符晓知道,因为沈懿行帅,还是个董事长,他们好像有点担心他不老实……符晓倒是一直非常安心,因为,沈懿行“桃花”也不是一两天了……但他三十来年,认真地注视过的人,只有自己一个,对别的人兴趣不大。
最后就是,在这次关于“嘉懿”的风暴当中,在微博上,沈懿行突然又再次被人提起。
符晓见到一个好大的营销号,有天突然发了一条文章,叫:【还记得当年的‘北大学霸男神’吗?】文章的第一段,颇为夸张地说,最近有人火了,就是嘉懿的CEO,推出了本土的第一款创新药,这意味着制药进入了时代……又用非常夸大其辞的语言讲述了这事儿有多么艰难和多牛x,符晓看完不禁感慨,段子手就是段子手,能把这事儿讲得这么“燃”。而后,在第二段,文章笔锋一转,啪啪贴出当年一些帖子,将两个人扯在一起,又是一顿唏嘘感慨,各种照片帖子一起仔细对比,结论是更成熟也更帅了。文章又被转了多次,下面评论里边都是:【记得他当年好火的,原来现在这么牛了。】
那个好久没动静的“北大学霸男神”微博竟也突然间更了条:【早上被人叫起来看视频,原来他老婆是那个第一[拜拜][拜拜][拜拜]。】
在符晓印象中,这ID已经几乎“报废”。大约有一年半,符晓都没有看见新东西。最后几条微博,是博主自己的孩子,照片里面,刚出生的小孩十分可爱,皮肤特别白嫩,嘴唇特别红润。看来,那个博主,早已找到自己幸福,微博上的“偶像”,已成了过去式。
符晓点开了新更微博的评论细看。
热评的第一是:【失望……这么多年一直想知道如何能泡到学霸男神,原来答案是比他还学霸。】
热评的第一是:【当年嘲笑那个第一的人,你们的脸痛吗?】
作者有话要说:我我我我……不说话了……==
新卷开张~
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这是一款哮喘病的控制药物。控制药物,也被叫作维持治疗药物,指需要长期、每天使用的药物,可以降低发作频率以及严重程度,使哮喘达到并维持临床控制。而另一种缓解药物,则也被叫作急救药物,主要指哮喘发作时服用的药,这些药物通过各种原理缓解哮喘症状。沈懿行公司的这一款药,利用新的靶点,效果十分明显。
审批时间其实并不算非常长,一共只有半年左右,一是因为近年审批速度不断加快;二是因为它有创新——对于创新药、临床急需药、儿童用药、专利过期药、国内首仿药,药审中心都会优先处理申请;三是因为,嘉懿医药公司申报材料非常完整、清晰——临床试验数据全都是真实的,没有任何地方经受不起推敲,而且,临床试验操作也都是规范的,沈懿行的性格接受不了应付。在三期临床试验中,嘉懿公司都有“候补”的受试者,受试者的人数比规定的要多,一旦中途有人离开,他之前的记录立即宣告作废,而不会像大多公司一样自己“补全”数据。在这种情况下,审查人员审核起来也会感到比较轻松,药审中心的人告诉沈懿行说,“很少能见到写得这么明白的文件”。最后还有一个比较小的因素,就是,在嘉懿医药公司提交了申请之后,药审中心再次要求企业自查,并在在通知上使用了“最严谨的态度、最严格的标准、最严肃的问责、最严厉的处罚”的“最严”排比句,“风声一紧”之后,又有大批企业撤回了申请“保平安”,那一阵的申请数量,又降到了全年最低,只有沈懿行一个人,“逆流”申请提前进行现场核查,不过CFDA却回复他说,嘉懿已经有优先级,没有办法再加快了。事实上,因为标准不断收紧,药企早已不像从前那样随意提交新药申请,而是开始变得小心翼翼,然而,过去相当长一段时间内都存在的具有“悠久历史”的“潜规则”,远非短短几年时间就能够改变的。
“哎,”对于这个结果,符晓挺满意的,她戳着沈懿行,“你运气真好。”
“我的运气一直很好。”
“哈哈,我爸妈刚来了电话,问我怎么会审得那么快。”符晓嘻嘻笑道,“担心你干过违法的事情,比如向人行-贿啊什么的……”她的父母都是学法律的,从业了几十年。父亲是律师,母亲是老师,常常和符晓讲,她是怎么因为受不了一些事而跳入了“纯洁的教师行业”的。符晓觉得,她父母见得多,想得也多,是非常正常的,同时心里有点感动。
“有人想引荐药审中心的副主任给我。”沈懿行看着符晓道,“我没有答应,觉得这种人……还是不见好。”
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“……”
“我怎么可能让自己有危险?如果我进去了,你以后怎么办?”
“嘿嘿……”
“而且,我也不会让自己沾泥腥。”
“我知道哒。”沈懿行是那么纯粹并且高傲的一个人,符晓完全不觉得对方会行什么贿。
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“哦……”
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毕竟,此前,嘉懿医药公司的事只是在业内较轰动,然而,自从拿到专利,药物正式过审,并向美国FDA提交上市申请后,各种媒体上便都会出现公司的名字了。因为在中国的三期临床试验证明机理可行,在美国的三期临床试验风险相对变小,沈懿行没有经历多少的犹豫,便选择了争取让药登陆美国。符晓觉得,若不是因为资金有问题,之前一定会两边同时临床试验的。
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他提起“夫人”频率太高了,以至主持人终于忍不住,问道:“能介绍下你夫人吗?”她想:原本根本没有这个问题……
“哦,”沈懿行说,“是我的同学。”
主持人问:“是什么阶段的同学?”
“研究生同学。”沈懿行回答,“本科不同系,所以不认识。”他俩本科也在北大,不过符晓的专业是应用化学,而沈懿行则是化学。
主持人问:“所以是学生时代的恋爱?”
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“其实有互相默默关注吧,她成绩是第一,肯定会注意到。”
主持人最后问:“你夫人……她是什么样的人?”
“算了。”沈懿行又笑了一笑,“因为我会很不客观,我心目中的她,和别人心目中的她,肯定是不同的,所以,我还是不要误导了。”
“哎,”主持人以一句感慨结束了这一段八卦,“哎,你们真是很恩爱啊。”
一向谦虚的沈懿行这回完全不谦虚了,微微颔首:“嗯,是的吧,我们两个都是绝对不会将就什么的人。”
……
符晓每次看见沈懿行的采访,都会觉得:哇,这个人真不害臊。大大方方地讲他们二人的事,也不大管究竟是在什么场合。不过,符晓同时感到,他们两个,在讲述过往时,的确很难与对方剥离开。他们两个的轨道一直交错着前行,他们两个的命运一直牵绕在一起。因此,不管回忆什么事情,都一定会见到对方身影。若是刻意避而不谈,也许反而显得矫情。
符晓发现,她的父母好像特别喜欢看见沈懿行提起他们的女儿。符晓知道,因为沈懿行帅,还是个董事长,他们好像有点担心他不老实……符晓倒是一直非常安心,因为,沈懿行“桃花”也不是一两天了……但他三十来年,认真地注视过的人,只有自己一个,对别的人兴趣不大。
最后就是,在这次关于“嘉懿”的风暴当中,在微博上,沈懿行突然又再次被人提起。
符晓见到一个好大的营销号,有天突然发了一条文章,叫:【还记得当年的‘北大学霸男神’吗?】文章的第一段,颇为夸张地说,最近有人火了,就是嘉懿的CEO,推出了本土的第一款创新药,这意味着制药进入了时代……又用非常夸大其辞的语言讲述了这事儿有多么艰难和多牛x,符晓看完不禁感慨,段子手就是段子手,能把这事儿讲得这么“燃”。而后,在第二段,文章笔锋一转,啪啪贴出当年一些帖子,将两个人扯在一起,又是一顿唏嘘感慨,各种照片帖子一起仔细对比,结论是更成熟也更帅了。文章又被转了多次,下面评论里边都是:【记得他当年好火的,原来现在这么牛了。】
那个好久没动静的“北大学霸男神”微博竟也突然间更了条:【早上被人叫起来看视频,原来他老婆是那个第一[拜拜][拜拜][拜拜]。】
在符晓印象中,这ID已经几乎“报废”。大约有一年半,符晓都没有看见新东西。最后几条微博,是博主自己的孩子,照片里面,刚出生的小孩十分可爱,皮肤特别白嫩,嘴唇特别红润。看来,那个博主,早已找到自己幸福,微博上的“偶像”,已成了过去式。
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